光度立体内窥镜 (PSE) 作为直肠和结肠成像工具
2017年3月22日 更新者：Norman Nishioka, MD、Massachusetts General Hospital
评估光度立体内窥镜 (PSE) 作为直肠和结肠成像工具的试点研究
本研究的目的是评估光度立体内窥镜 (PSE) 作为一种内窥镜成像技术。
具体而言，将从 PSE 数据重建的地形表面对比度与传统成像对比度进行比较，以评估 PSE 是否提供异常组织的增强对比度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受常规结肠镜筛查的患者
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须能够给予知情同意
排除标准：
- 出血/止血障碍患者
- 怀孕的患者
- 在研究期间服用任何会妨碍他们接受标准结肠镜检查的抗凝剂的患者，例如 Coumadin 和 Plavix
- 患有已知结肠炎或活动性出血的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电源供应器
使用 PSE 设备对远端结肠成像的患者。
这是一项针对 30 名患者的试点试验。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图像对比度
大体时间：即时
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使用标准结肠镜检查和 PSE 获得的图像对比度的比较。
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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