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直腸および結腸の画像化ツールとしての測光ステレオ内視鏡検査 (PSE)

2017年3月22日 更新者：Norman Nishioka, MD、Massachusetts General Hospital

直腸および結腸の画像化ツールとして測光ステレオ内視鏡 (PSE) を評価するためのパイロット研究

この研究の目的は、内視鏡イメージング技術として測光ステレオ内視鏡 (PSE) を評価することです。 具体的には、ＰＳＥデータから再構成されたトポグラフィー表面コントラストを従来の画像コントラストと比較して、ＰＳＥが異常組織のコントラストを強化するかどうかを評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期的な結腸内視鏡検査を受けている患者
  • 患者は18歳以上である必要があります
  • 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません

除外基準:

  • 出血・止血障害のある患者
  • 妊娠中の患者さん
  • 研究時点でクマディンやプラビックスなどの標準治療の結腸内視鏡検査を受けることができない抗凝固薬を服用している患者
  • 既知の大腸炎または活動性出血のある患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PSE
PSE 装置を使用して遠位結腸の画像検査を受ける患者。 これは 30 人の患者を対象としたパイロット試験です。
デバイス：PSE
他の名前：
  • 測光ステレオ内視鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像のコントラスト
時間枠：すぐに
標準的な結腸内視鏡検査と PSE を使用して得られた画像コントラストの比較。
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013P001115

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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