- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01979458
Fotometrisk stereoendoskopi (PSE) som et verktøy for avbildning av rektum og tykktarm
22. mars 2017 oppdatert av: Norman Nishioka, MD, Massachusetts General Hospital
Pilotstudie for å evaluere fotometrisk stereoendoskopi (PSE) som et verktøy for avbildning av rektum og tykktarm
Målet med denne forskningen er å vurdere fotometrisk stereoendoskopi (PSE) som en endoskopisk avbildningsteknikk.
Spesifikt vil topografisk overflatekontrast rekonstruert fra PSE-data bli sammenlignet med konvensjonell bildekontrast for å vurdere om PSE gir forbedret kontrast av unormalt vev.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en rutinemessig koloskopiscreening
- Pasienter må være over 18 år
- Pasienter skal kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blødnings-/hemostaseforstyrrelser
- Pasienter som er gravide
- Pasienter som tar antikoagulantia som hindrer dem i å gjennomgå en standard koloskopi, som Coumadin og Plavix, på tidspunktet for studien
- Pasienter med kjent kolitt eller aktiv blødning vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PSE
Pasienter hvis distale kolon er avbildet ved hjelp av PSE-enheten.
Dette er et pilotforsøk med 30 pasienter.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bildekontrast
Tidsramme: Umiddelbar
|
Sammenligning av bildekontrast oppnådd ved bruk av standard koloskopi og PSE.
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P001115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonpolypper
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyRekrutteringBlør | Polyp kolorektalRomania
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
University of Roma La SapienzaFullførtColonic DiverticulaBrasil, Italia, Litauen, Polen, Romania, Storbritannia, Venezuela
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
Hospital Beatriz ÂngeloUkjentTykktarmskreft | Tyktarm fastsittende serrated adenom/polypPortugal
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Kolonpolypp | Polypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Kolonpolypp | Rektal polypp | Polyp rektalCanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Fullført
Kliniske studier på PSE
-
Cairo UniversityUkjentEffekten av lavnivålaserterapi og bekkenstabiliseringsøvelser på postpartum bekkenbeltesmerter (PGP)BekkenbeltesmerterEgypt
-
Trius Therapeutics LLCFullført
-
Brown UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMors depresjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringMusikk og hjernestimulering for ytelser i øvre ekstremiteter hos pasienter med kortikobasalt syndromDysfunksjon i øvre ekstremiteter | Kortikobasalt syndromForente stater
-
Boston Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Boston UniversityFullført
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)TilbaketrukketAutismespektrumforstyrrelse
-
Hospital of South West JutlandHerlev Hospital; Aalborg University Hospital; Regionshospitalet SilkeborgPåmelding etter invitasjonLevercirrhose | Hepatisk encefalopatiDanmark
-
Yanjing GaoShandong Provincial Hospital; Jinan Military General HospitalFullført
-
Tanta UniversityUkjent
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityPåmelding etter invitasjonLevercirrhose | Spiserør og magevaricer | HypersplenismeKina