- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01979458
Fotometrinen stereoendoskopia (PSE) työkaluna peräsuolen ja paksusuolen kuvantamiseen
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Norman Nishioka, MD, Massachusetts General Hospital
Pilottitutkimus fotometrisen stereoendoskopian (PSE) arvioimiseksi peräsuolen ja paksusuolen kuvantamisen työkaluna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fotometristä stereoendoskopiaa (PSE) endoskooppisena kuvantamistekniikana.
Erityisesti PSE-tiedoista rekonstruoitua topografista pinnan kontrastia verrataan tavanomaiseen kuvantamiskontrastiin sen arvioimiseksi, tarjoaako PSE parannetun kontrastin epänormaalista kudoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rutiini kolonoskopia
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuoto-/hemostaasihäiriöitä
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka ottavat tutkimuksen aikana mitä tahansa antikoagulanttia, joka estäisi heitä suorittamasta standardihoitoa olevaa kolonoskopiaa, kuten Coumadin ja Plavix
- Potilaat, joilla on tunnettu paksusuolentulehdus tai aktiivinen verenvuoto, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PSE
Potilaat, joiden distaalinen paksusuoli on kuvattu PSE-laitteella.
Tämä on pilottitutkimus 30 potilaalla.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan kontrasti
Aikaikkuna: Välitön
|
Normaalilla kolonoskopialla ja PSE:llä saadun kuvan kontrastin vertailu.
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PSE
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointiaVerenvuoto | Kirroosi | Portahypertensio
-
Brown UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Boston Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Boston UniversityValmisSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Herlev Hospital; Aalborg University Hospital; Regionshospitalet SilkeborgIlmoittautuminen kutsustaMaksakirroosi | Hepaattinen enkefalopatiaTanska
-
Yanjing GaoShandong Provincial Hospital; Jinan Military General HospitalValmis
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIlmoittautuminen kutsustaMaksakirroosi | Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut | HypersplenismiKiina
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmis
-
Magna Pharmaceuticals, Inc.TuntematonNuha, kausiluonteinen, allerginenYhdysvallat