L'endoscopie stéréophotométrique (PSE) comme outil d'imagerie du rectum et du côlon
22 mars 2017 mis à jour par: Norman Nishioka, MD, Massachusetts General Hospital
Étude pilote pour évaluer l'endoscopie stéréophotométrique (PSE) comme outil d'imagerie du rectum et du côlon
L'objectif de cette recherche est d'évaluer la stéréoendoscopie photométrique (PSE) en tant que technique d'imagerie endoscopique.
Plus précisément, le contraste de surface topographique reconstruit à partir des données PSE sera comparé au contraste d'imagerie conventionnel pour évaluer si le PSE fournit un contraste amélioré du tissu anormal.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un dépistage de routine par coloscopie
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans
- Les patients doivent pouvoir donner leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles de la coagulation/hémostase
- Patientes enceintes
- Patients prenant des anticoagulants qui les empêcheraient de subir une coloscopie standard, comme Coumadin et Plavix, au moment de l'étude
- Les patients atteints de colite connue ou de saignement actif seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EPS
Patients dont le côlon distal est imagé à l'aide de l'appareil PSE.
Il s'agit d'un essai pilote de 30 patients.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contraste des images
Délai: Immédiat
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Comparaison du contraste d'image obtenu à l'aide d'une coloscopie standard et d'un PSE.
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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