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직장 및 결장을 영상화하기 위한 도구로서의 광도계 입체 내시경(PSE)

2017년 3월 22일 업데이트: Norman Nishioka, MD, Massachusetts General Hospital

직장 및 결장을 영상화하기 위한 도구로서 광도계 입체 내시경(PSE)을 평가하기 위한 파일럿 연구

이 연구의 목표는 내시경 이미징 기술로서 PSE(photometric stereo endoscopy)를 평가하는 것입니다. 구체적으로, PSE 데이터로부터 재구성된 지형학적 표면 대비는 PSE가 비정상 조직의 향상된 대비를 제공하는지 평가하기 위해 기존 영상 대비와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정기적인 대장내시경 검사를 받는 환자
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 출혈/지혈 장애가 있는 환자
  • 임신 중인 환자
  • 연구 시점에 Coumadin 및 Plavix와 같은 표준 치료 대장 내시경 검사를 받지 못하게 하는 항응고제를 복용하는 환자
  • 알려진 대장염 또는 활동성 출혈이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PSE
PSE 장치를 사용하여 말단 결장을 촬영한 환자. 이것은 30명의 환자를 대상으로 한 파일럿 시험입니다.
장치: PSE
다른 이름들:
  • 광도 입체 내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 대비
기간: 즉각적인
표준 대장내시경과 PSE를 사용하여 얻은 이미지 대비 비교.
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013P001115

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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