Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression (CSD) in Critical Illness
2016年8月3日 更新者：Rikke Malte Nielsen, M.D.、Glostrup University Hospital, Copenhagen
Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression in Critical Illness
Delirium in the intensive care unit is an acutely developed brain dysfunction affecting up to 80 % of patients.
It is associated with significantly increased morbidity and mortality during admission and post-discharge.
The mechanism behind the condition is poorly understood but assumably multifactorial, and the purpose of this study is to investigate the pathophysiology further.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The pathophysiology behind delirium in critical illness is not clarified but assumed to involve inflammation, changes in cerebral perfusion and neurotransmission, sleep deprivation and the use of i.e. sedatives.
Cortical spreading depression is a phenomenon occuring in critically ill patients with acute cerebral trauma and likely associated with significant secondary neuron damage.
The hypothesis is that
- Delirium in critically ill patients without acute cerebral damage is a clinical manifestation of cortical spreading depression and can be recorded in a noninvasive direct current-electroencephalography
- Electroencephalographic alterations or potentially specific signatures occur in delirium and thus, delirium can be predicted by recording continuous alternate current electroencephalography on admission in an ICU
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup、丹麦、DK-2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Critically ill patients with and without acute cerebral trauma
描述
Inclusion Criteria:
- expected admission in the ICU >24 hours
Exclusion Criteria:
- Cerebral trauma <6 months
- existing delirium
- severe dementia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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The occurence of electroencephalographic alterations and potential electroencephalographic signatures prior to and during delirium in the ICU
大体时间：7 days
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7 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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The occurence of cortical spreading depression in noninvasive direct current-EEG in critically ill patients without acute cerebral trauma
大体时间：Cortical spreading depression in the ICU
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Cortical spreading depression in the ICU
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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Comparing electroencephalographic and electrocortical recordings in neurointensive care
大体时间：Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kirsten Moller, MD, PhD、Department of Neuroanaesthesiology 2093, Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月4日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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