Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression (CSD) in Critical Illness
3 de agosto de 2016 actualizado por: Rikke Malte Nielsen, M.D., Glostrup University Hospital, Copenhagen
Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression in Critical Illness
Delirium in the intensive care unit is an acutely developed brain dysfunction affecting up to 80 % of patients.
It is associated with significantly increased morbidity and mortality during admission and post-discharge.
The mechanism behind the condition is poorly understood but assumably multifactorial, and the purpose of this study is to investigate the pathophysiology further.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The pathophysiology behind delirium in critical illness is not clarified but assumed to involve inflammation, changes in cerebral perfusion and neurotransmission, sleep deprivation and the use of i.e. sedatives.
Cortical spreading depression is a phenomenon occuring in critically ill patients with acute cerebral trauma and likely associated with significant secondary neuron damage.
The hypothesis is that
- Delirium in critically ill patients without acute cerebral damage is a clinical manifestation of cortical spreading depression and can be recorded in a noninvasive direct current-electroencephalography
- Electroencephalographic alterations or potentially specific signatures occur in delirium and thus, delirium can be predicted by recording continuous alternate current electroencephalography on admission in an ICU
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Critically ill patients with and without acute cerebral trauma
Descripción
Inclusion Criteria:
- expected admission in the ICU >24 hours
Exclusion Criteria:
- Cerebral trauma <6 months
- existing delirium
- severe dementia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The occurence of electroencephalographic alterations and potential electroencephalographic signatures prior to and during delirium in the ICU
Periodo de tiempo: 7 days
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7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The occurence of cortical spreading depression in noninvasive direct current-EEG in critically ill patients without acute cerebral trauma
Periodo de tiempo: Cortical spreading depression in the ICU
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Cortical spreading depression in the ICU
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparing electroencephalographic and electrocortical recordings in neurointensive care
Periodo de tiempo: Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kirsten Moller, MD, PhD, Department of Neuroanaesthesiology 2093, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Delirium and cEEG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Data analysis is in progress
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