Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression (CSD) in Critical Illness

3. August 2016 aktualisiert von: Rikke Malte Nielsen, M.D., Glostrup University Hospital, Copenhagen

Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression in Critical Illness

Delirium in the intensive care unit is an acutely developed brain dysfunction affecting up to 80 % of patients. It is associated with significantly increased morbidity and mortality during admission and post-discharge. The mechanism behind the condition is poorly understood but assumably multifactorial, and the purpose of this study is to investigate the pathophysiology further.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The pathophysiology behind delirium in critical illness is not clarified but assumed to involve inflammation, changes in cerebral perfusion and neurotransmission, sleep deprivation and the use of i.e. sedatives.

Cortical spreading depression is a phenomenon occuring in critically ill patients with acute cerebral trauma and likely associated with significant secondary neuron damage.

The hypothesis is that

  1. Delirium in critically ill patients without acute cerebral damage is a clinical manifestation of cortical spreading depression and can be recorded in a noninvasive direct current-electroencephalography
  2. Electroencephalographic alterations or potentially specific signatures occur in delirium and thus, delirium can be predicted by recording continuous alternate current electroencephalography on admission in an ICU

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, DK-2600
        • Glostrup Hospital, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Critically ill patients with and without acute cerebral trauma

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • expected admission in the ICU >24 hours

Exclusion Criteria:

  • Cerebral trauma <6 months
  • existing delirium
  • severe dementia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The occurence of electroencephalographic alterations and potential electroencephalographic signatures prior to and during delirium in the ICU
Zeitfenster: 7 days
7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The occurence of cortical spreading depression in noninvasive direct current-EEG in critically ill patients without acute cerebral trauma
Zeitfenster: Cortical spreading depression in the ICU
Cortical spreading depression in the ICU

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Comparing electroencephalographic and electrocortical recordings in neurointensive care
Zeitfenster: Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Kirsten Moller, MD, PhD, Department of Neuroanaesthesiology 2093, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Delirium and cEEG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Data analysis is in progress

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren