Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression (CSD) in Critical Illness

3. august 2016 opdateret af: Rikke Malte Nielsen, M.D., Glostrup University Hospital, Copenhagen

Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression in Critical Illness

Delirium in the intensive care unit is an acutely developed brain dysfunction affecting up to 80 % of patients. It is associated with significantly increased morbidity and mortality during admission and post-discharge. The mechanism behind the condition is poorly understood but assumably multifactorial, and the purpose of this study is to investigate the pathophysiology further.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The pathophysiology behind delirium in critical illness is not clarified but assumed to involve inflammation, changes in cerebral perfusion and neurotransmission, sleep deprivation and the use of i.e. sedatives.

Cortical spreading depression is a phenomenon occuring in critically ill patients with acute cerebral trauma and likely associated with significant secondary neuron damage.

The hypothesis is that

  1. Delirium in critically ill patients without acute cerebral damage is a clinical manifestation of cortical spreading depression and can be recorded in a noninvasive direct current-electroencephalography
  2. Electroencephalographic alterations or potentially specific signatures occur in delirium and thus, delirium can be predicted by recording continuous alternate current electroencephalography on admission in an ICU

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Glostrup Hospital, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Critically ill patients with and without acute cerebral trauma

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • expected admission in the ICU >24 hours

Exclusion Criteria:

  • Cerebral trauma <6 months
  • existing delirium
  • severe dementia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The occurence of electroencephalographic alterations and potential electroencephalographic signatures prior to and during delirium in the ICU
Tidsramme: 7 days
7 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The occurence of cortical spreading depression in noninvasive direct current-EEG in critically ill patients without acute cerebral trauma
Tidsramme: Cortical spreading depression in the ICU
Cortical spreading depression in the ICU

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparing electroencephalographic and electrocortical recordings in neurointensive care
Tidsramme: Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Kirsten Moller, MD, PhD, Department of Neuroanaesthesiology 2093, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delirium and cEEG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data analysis is in progress

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner