- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01980251
Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression (CSD) in Critical Illness
2016년 8월 3일 업데이트: Rikke Malte Nielsen, M.D., Glostrup University Hospital, Copenhagen
Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression in Critical Illness
Delirium in the intensive care unit is an acutely developed brain dysfunction affecting up to 80 % of patients.
It is associated with significantly increased morbidity and mortality during admission and post-discharge.
The mechanism behind the condition is poorly understood but assumably multifactorial, and the purpose of this study is to investigate the pathophysiology further.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The pathophysiology behind delirium in critical illness is not clarified but assumed to involve inflammation, changes in cerebral perfusion and neurotransmission, sleep deprivation and the use of i.e. sedatives.
Cortical spreading depression is a phenomenon occuring in critically ill patients with acute cerebral trauma and likely associated with significant secondary neuron damage.
The hypothesis is that
- Delirium in critically ill patients without acute cerebral damage is a clinical manifestation of cortical spreading depression and can be recorded in a noninvasive direct current-electroencephalography
- Electroencephalographic alterations or potentially specific signatures occur in delirium and thus, delirium can be predicted by recording continuous alternate current electroencephalography on admission in an ICU
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, DK-2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Critically ill patients with and without acute cerebral trauma
설명
Inclusion Criteria:
- expected admission in the ICU >24 hours
Exclusion Criteria:
- Cerebral trauma <6 months
- existing delirium
- severe dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The occurence of electroencephalographic alterations and potential electroencephalographic signatures prior to and during delirium in the ICU
기간: 7 days
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7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The occurence of cortical spreading depression in noninvasive direct current-EEG in critically ill patients without acute cerebral trauma
기간: Cortical spreading depression in the ICU
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Cortical spreading depression in the ICU
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Comparing electroencephalographic and electrocortical recordings in neurointensive care
기간: Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kirsten Moller, MD, PhD, Department of Neuroanaesthesiology 2093, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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