Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression (CSD) in Critical Illness
3 de agosto de 2016 atualizado por: Rikke Malte Nielsen, M.D., Glostrup University Hospital, Copenhagen
Delirium, Electroencephalographic Alterations and Cortical Spreading Depression in Critical Illness
Delirium in the intensive care unit is an acutely developed brain dysfunction affecting up to 80 % of patients.
It is associated with significantly increased morbidity and mortality during admission and post-discharge.
The mechanism behind the condition is poorly understood but assumably multifactorial, and the purpose of this study is to investigate the pathophysiology further.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The pathophysiology behind delirium in critical illness is not clarified but assumed to involve inflammation, changes in cerebral perfusion and neurotransmission, sleep deprivation and the use of i.e. sedatives.
Cortical spreading depression is a phenomenon occuring in critically ill patients with acute cerebral trauma and likely associated with significant secondary neuron damage.
The hypothesis is that
- Delirium in critically ill patients without acute cerebral damage is a clinical manifestation of cortical spreading depression and can be recorded in a noninvasive direct current-electroencephalography
- Electroencephalographic alterations or potentially specific signatures occur in delirium and thus, delirium can be predicted by recording continuous alternate current electroencephalography on admission in an ICU
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critically ill patients with and without acute cerebral trauma
Descrição
Inclusion Criteria:
- expected admission in the ICU >24 hours
Exclusion Criteria:
- Cerebral trauma <6 months
- existing delirium
- severe dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The occurence of electroencephalographic alterations and potential electroencephalographic signatures prior to and during delirium in the ICU
Prazo: 7 days
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7 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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The occurence of cortical spreading depression in noninvasive direct current-EEG in critically ill patients without acute cerebral trauma
Prazo: Cortical spreading depression in the ICU
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Cortical spreading depression in the ICU
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparing electroencephalographic and electrocortical recordings in neurointensive care
Prazo: Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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Delirium - a clinical manifestation of cortical spreading depression?
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kirsten Moller, MD, PhD, Department of Neuroanaesthesiology 2093, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Delirium and cEEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Data analysis is in progress
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