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Influence of Obstructive Sleep Apnea on Metabolism and Weight Loss in Obese Individuals

2016年7月1日 更新者:Camila Maria de Melo、Federal University of São Paulo
Obstructive sleep apnea (OSA) can impars body weight reduction by changes in body composition and energy expenditure. The objective of this study is to evaluate the influence of OSA in energy metabolism and body mass loss in obese subjects. Ninety obese volunteers of both genders, 45 diagnosed with OSA and 45 without OSA, will be submitted to a dietary intervention of one months. Volunteers will be distributed into four groups: obese OSA PTN with moderate protein diet (1.6 g / kg protein / day), obese OSA CHO diet (0.8 g / kg protein / day) with standard composition diet, obese NSAOS PTN diet moderate in protein and CHO NSAOS obese standard diet. All groups will be instructed to perform a restricted energy diet (less 30% of daily energy expenditure). At baseline and one month after the beginning of the program the following evaluations will be conducted: total energy expenditure measured by doubly labeled water method, resting energy expenditure and thermic effect of food by calorimetry, polysomnography analysis, body composition by pletysmography, food consumption by three days of food diary, blood collection for analysis of lipid profile, visceral proteins, hormones related to control of body weight and inflammation. As hypothesis we believe that apneic obese individuals have greater difficult in weight loss and loss more free fat mass than the obese no apneic and that diets with more protein can contribute to greater weight loss, better body composition and energy expenditure in these population.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、04024-002
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo、巴西、04023-062
        • Departamento de Psicobiologia - Universidade Federal de São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index between 30 and 40 kg/m2;
  • Obstructive sleep apnea mild or severe;
  • Sedentary.

Exclusion Criteria:

  • Intake of any drug that interfere on metabolism such for thyroid or to lose weight;
  • Be engaged in other treatment for sleep apnea or obesity;
  • Present another sleep disorder;
  • Being shift work;
  • Present any kind of kidney disease.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Obese Apneic carbohydrate diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restriction diet rich in carbohydrates
Reduction of energy intake in order to weight loss
其他名称:
  • 能量限制
实验性的:Obese Apneic protein diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restricted diet rich in protein
Reduction of energy intake in order to weight loss
其他名称:
  • 能量限制
实验性的:Obese Non Apneic carbohydrate diet
Obese individuals without Obstructive sleep apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in carbohydrates
Reduction of energy intake in order to weight loss
其他名称:
  • 能量限制
实验性的:Obese Non Apneic protein diet
Obese individuals without Obstructive Sleep Apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in protein
Reduction of energy intake in order to weight loss
其他名称:
  • 能量限制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Energy expenditure
大体时间:up to 4 months
Measurements of energy expenditure by doubly labeled water for day energy expenditure and by calorimetry for resting energy expenditure and thermic effect of food
up to 4 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Body Composition
大体时间:Baseline, 1 month, 2 months and 4 months
Bodu composition evaluation by pletismografy to determine fat mass and fat free mass
Baseline, 1 month, 2 months and 4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月14日

首次发布 (估计)

2013年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月1日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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