Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Influence of Obstructive Sleep Apnea on Metabolism and Weight Loss in Obese Individuals

1. července 2016 aktualizováno: Camila Maria de Melo, Federal University of São Paulo
Obstructive sleep apnea (OSA) can impars body weight reduction by changes in body composition and energy expenditure. The objective of this study is to evaluate the influence of OSA in energy metabolism and body mass loss in obese subjects. Ninety obese volunteers of both genders, 45 diagnosed with OSA and 45 without OSA, will be submitted to a dietary intervention of one months. Volunteers will be distributed into four groups: obese OSA PTN with moderate protein diet (1.6 g / kg protein / day), obese OSA CHO diet (0.8 g / kg protein / day) with standard composition diet, obese NSAOS PTN diet moderate in protein and CHO NSAOS obese standard diet. All groups will be instructed to perform a restricted energy diet (less 30% of daily energy expenditure). At baseline and one month after the beginning of the program the following evaluations will be conducted: total energy expenditure measured by doubly labeled water method, resting energy expenditure and thermic effect of food by calorimetry, polysomnography analysis, body composition by pletysmography, food consumption by three days of food diary, blood collection for analysis of lipid profile, visceral proteins, hormones related to control of body weight and inflammation. As hypothesis we believe that apneic obese individuals have greater difficult in weight loss and loss more free fat mass than the obese no apneic and that diets with more protein can contribute to greater weight loss, better body composition and energy expenditure in these population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • São Paulo, Brazílie, 04023-062
        • Departamento de Psicobiologia - Universidade Federal de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index between 30 and 40 kg/m2;
  • Obstructive sleep apnea mild or severe;
  • Sedentary.

Exclusion Criteria:

  • Intake of any drug that interfere on metabolism such for thyroid or to lose weight;
  • Be engaged in other treatment for sleep apnea or obesity;
  • Present another sleep disorder;
  • Being shift work;
  • Present any kind of kidney disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obese Apneic carbohydrate diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restriction diet rich in carbohydrates
Behaviorální: Diet
Reduction of energy intake in order to weight loss
Ostatní jména:
  • Energetické omezení
Experimentální: Obese Apneic protein diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restricted diet rich in protein
Behaviorální: Diet
Reduction of energy intake in order to weight loss
Ostatní jména:
  • Energetické omezení
Experimentální: Obese Non Apneic carbohydrate diet
Obese individuals without Obstructive sleep apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in carbohydrates
Behaviorální: Diet
Reduction of energy intake in order to weight loss
Ostatní jména:
  • Energetické omezení
Experimentální: Obese Non Apneic protein diet
Obese individuals without Obstructive Sleep Apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in protein
Behaviorální: Diet
Reduction of energy intake in order to weight loss
Ostatní jména:
  • Energetické omezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energy expenditure
Časové okno: up to 4 months
Measurements of energy expenditure by doubly labeled water for day energy expenditure and by calorimetry for resting energy expenditure and thermic effect of food
up to 4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Composition
Časové okno: Baseline, 1 month, 2 months and 4 months
Bodu composition evaluation by pletismografy to determine fat mass and fat free mass
Baseline, 1 month, 2 months and 4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMR-PRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit