Influence of Obstructive Sleep Apnea on Metabolism and Weight Loss in Obese Individuals
2016年7月1日 更新者：Camila Maria de Melo、Federal University of São Paulo
Obstructive sleep apnea (OSA) can impars body weight reduction by changes in body composition and energy expenditure.
The objective of this study is to evaluate the influence of OSA in energy metabolism and body mass loss in obese subjects.
Ninety obese volunteers of both genders, 45 diagnosed with OSA and 45 without OSA, will be submitted to a dietary intervention of one months.
Volunteers will be distributed into four groups: obese OSA PTN with moderate protein diet (1.6 g / kg protein / day), obese OSA CHO diet (0.8 g / kg protein / day) with standard composition diet, obese NSAOS PTN diet moderate in protein and CHO NSAOS obese standard diet.
All groups will be instructed to perform a restricted energy diet (less 30% of daily energy expenditure).
At baseline and one month after the beginning of the program the following evaluations will be conducted: total energy expenditure measured by doubly labeled water method, resting energy expenditure and thermic effect of food by calorimetry, polysomnography analysis, body composition by pletysmography, food consumption by three days of food diary, blood collection for analysis of lipid profile, visceral proteins, hormones related to control of body weight and inflammation.
As hypothesis we believe that apneic obese individuals have greater difficult in weight loss and loss more free fat mass than the obese no apneic and that diets with more protein can contribute to greater weight loss, better body composition and energy expenditure in these population.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04024-002
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo、ブラジル、04023-062
- Departamento de Psicobiologia - Universidade Federal de São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index between 30 and 40 kg/m2;
- Obstructive sleep apnea mild or severe;
- Sedentary.
Exclusion Criteria:
- Intake of any drug that interfere on metabolism such for thyroid or to lose weight;
- Be engaged in other treatment for sleep apnea or obesity;
- Present another sleep disorder;
- Being shift work;
- Present any kind of kidney disease.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Obese Apneic carbohydrate diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restriction diet rich in carbohydrates
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Reduction of energy intake in order to weight loss
他の名前：
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実験的：Obese Apneic protein diet
Obese apneic individuals will be subject to a energy restricted diet rich in protein
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Reduction of energy intake in order to weight loss
他の名前：
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実験的：Obese Non Apneic carbohydrate diet
Obese individuals without Obstructive sleep apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in carbohydrates
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Reduction of energy intake in order to weight loss
他の名前：
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実験的：Obese Non Apneic protein diet
Obese individuals without Obstructive Sleep Apnea will be subjected to a energy restricted diet rich in protein
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Reduction of energy intake in order to weight loss
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Energy expenditure
時間枠：up to 4 months
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Measurements of energy expenditure by doubly labeled water for day energy expenditure and by calorimetry for resting energy expenditure and thermic effect of food
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up to 4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body Composition
時間枠：Baseline, 1 month, 2 months and 4 months
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Bodu composition evaluation by pletismografy to determine fat mass and fat free mass
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Baseline, 1 month, 2 months and 4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Utah State UniversityGreenAcres Foundation積極的、募集していない
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piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich; Martin-Luther-Universität... と他の協力者まだ募集していません
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