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Essential Fatty Acid Status & Immune Function in Parenteral Nutrition Patients

2014年11月11日 更新者:Geert Wanten
The purpose of this study is to determine if patients on long-term olive oil-based parenteral nutrition have an adequate essential fatty acid status and immune status, compared to age- and sex-matched healthy controls.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Patients, who suffer from severe chronic intestinal failure and whose nutritional intake cannot be met by oral food intake, have as their final option total parenteral nutrition, which contains all necessary macro- and micronutrients. Lipid emulsions are essential for these patients as they are a source of non glucose fuel calories, and they contain (essential) fatty acids which are important as structural component for many cells in the human body. Home parenteral nutrition patients are at risk for essential fatty acid deficiency. Data are lacking that indicate the optimal amount of essential fatty acids required for these patients. The latter seems especially relevant for patients receiving lipid prescriptions which are low in essential fatty acids, like ClinOleic®. Long-term parenteral nutrition dependent patients successfully use ClinOleic®. It is however unknown whether these patient remain to have an adequate essential fatty acid status in the long run.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • Department of gastroenterology and hepatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Long-term parenteral nutrition dependent patients:Patients who visit the outpatient clinic of the Department of Gastroenterology and Hepatology at the Radboud University Medical Nijmegen Center.

Healthy controls: volunteers who are residents in the Netherlands.

描述

Home parenteral nutrition patients:

Inclusion Criteria:

  • home parenteral nutrition: at least 6 months with a minimum frequency of 5 times a week

Exclusion Criteria:

  • active immune modulating (underlying) disease
  • use of immune suppressives
  • use of oral fish oil substrates
  • smoking more than 5 cigarettes/day
  • do not eat more than 5 portions of fatty fish per week

Healthy controls:

Inclusion Criteria:

  • age and sex matched healthy volunteer

Exclusion Criteria:

  • active immune modulating (underlying) disease
  • use of immune suppressives
  • use of oral fish oil substrates
  • smoking more than 5 cigarettes/day
  • do not eat more than 5 portions of fatty fish per week

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Home parenteral nutrition patients
Patients who receive home parenteral nutrition.
Healthy controls
Those who don't receive home parenteral nutrition and consume a normal diet.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Essential fatty acid status of plasma phospholipids and peripheral blood mononuclear cells, including the biochemical determination of the Holman index (ratio of mead acid/ arachidonic acid)
大体时间:On day of blood withdrawal
On day of blood withdrawal

次要结果测量

结果测量
大体时间
Physical examination of clinical signs/symptoms of essential fatty acid deficiency
大体时间:On day of blood withdrawal
On day of blood withdrawal
Immune function: expression of cell surface markers, stimulus-induced reactive oxygen species production, cytokine production by leukocytes
大体时间:On day of blood withdrawal
On day of blood withdrawal

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月15日

首次发布 (估计)

2013年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月11日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013/475

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