Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essential Fatty Acid Status & Immune Function in Parenteral Nutrition Patients

11 novembre 2014 mis à jour par: Geert Wanten
The purpose of this study is to determine if patients on long-term olive oil-based parenteral nutrition have an adequate essential fatty acid status and immune status, compared to age- and sex-matched healthy controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients, who suffer from severe chronic intestinal failure and whose nutritional intake cannot be met by oral food intake, have as their final option total parenteral nutrition, which contains all necessary macro- and micronutrients. Lipid emulsions are essential for these patients as they are a source of non glucose fuel calories, and they contain (essential) fatty acids which are important as structural component for many cells in the human body. Home parenteral nutrition patients are at risk for essential fatty acid deficiency. Data are lacking that indicate the optimal amount of essential fatty acids required for these patients. The latter seems especially relevant for patients receiving lipid prescriptions which are low in essential fatty acids, like ClinOleic®. Long-term parenteral nutrition dependent patients successfully use ClinOleic®. It is however unknown whether these patient remain to have an adequate essential fatty acid status in the long run.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Department of gastroenterology and hepatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Long-term parenteral nutrition dependent patients:Patients who visit the outpatient clinic of the Department of Gastroenterology and Hepatology at the Radboud University Medical Nijmegen Center.

Healthy controls: volunteers who are residents in the Netherlands.

La description

Home parenteral nutrition patients:

Inclusion Criteria:

  • home parenteral nutrition: at least 6 months with a minimum frequency of 5 times a week

Exclusion Criteria:

  • active immune modulating (underlying) disease
  • use of immune suppressives
  • use of oral fish oil substrates
  • smoking more than 5 cigarettes/day
  • do not eat more than 5 portions of fatty fish per week

Healthy controls:

Inclusion Criteria:

  • age and sex matched healthy volunteer

Exclusion Criteria:

  • active immune modulating (underlying) disease
  • use of immune suppressives
  • use of oral fish oil substrates
  • smoking more than 5 cigarettes/day
  • do not eat more than 5 portions of fatty fish per week

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Home parenteral nutrition patients
Patients who receive home parenteral nutrition.
Healthy controls
Those who don't receive home parenteral nutrition and consume a normal diet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Essential fatty acid status of plasma phospholipids and peripheral blood mononuclear cells, including the biochemical determination of the Holman index (ratio of mead acid/ arachidonic acid)
Délai: On day of blood withdrawal
On day of blood withdrawal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Physical examination of clinical signs/symptoms of essential fatty acid deficiency
Délai: On day of blood withdrawal
On day of blood withdrawal
Immune function: expression of cell surface markers, stimulus-induced reactive oxygen species production, cytokine production by leukocytes
Délai: On day of blood withdrawal
On day of blood withdrawal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Première publication (Estimation)

18 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/475

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance intestinale

3
S'abonner