- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01986153
Essential Fatty Acid Status & Immune Function in Parenteral Nutrition Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
- Department of gastroenterology and hepatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Long-term parenteral nutrition dependent patients:Patients who visit the outpatient clinic of the Department of Gastroenterology and Hepatology at the Radboud University Medical Nijmegen Center.
Healthy controls: volunteers who are residents in the Netherlands.
La description
Home parenteral nutrition patients:
Inclusion Criteria:
- home parenteral nutrition: at least 6 months with a minimum frequency of 5 times a week
Exclusion Criteria:
- active immune modulating (underlying) disease
- use of immune suppressives
- use of oral fish oil substrates
- smoking more than 5 cigarettes/day
- do not eat more than 5 portions of fatty fish per week
Healthy controls:
Inclusion Criteria:
- age and sex matched healthy volunteer
Exclusion Criteria:
- active immune modulating (underlying) disease
- use of immune suppressives
- use of oral fish oil substrates
- smoking more than 5 cigarettes/day
- do not eat more than 5 portions of fatty fish per week
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Home parenteral nutrition patients
Patients who receive home parenteral nutrition.
|
Healthy controls
Those who don't receive home parenteral nutrition and consume a normal diet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Essential fatty acid status of plasma phospholipids and peripheral blood mononuclear cells, including the biochemical determination of the Holman index (ratio of mead acid/ arachidonic acid)
Délai: On day of blood withdrawal
|
On day of blood withdrawal
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Physical examination of clinical signs/symptoms of essential fatty acid deficiency
Délai: On day of blood withdrawal
|
On day of blood withdrawal
|
Immune function: expression of cell surface markers, stimulus-induced reactive oxygen species production, cytokine production by leukocytes
Délai: On day of blood withdrawal
|
On day of blood withdrawal
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/475
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