Essential Fatty Acid Status & Immune Function in Parenteral Nutrition Patients
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Geert Wanten
The purpose of this study is to determine if patients on long-term olive oil-based parenteral nutrition have an adequate essential fatty acid status and immune status, compared to age- and sex-matched healthy controls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients, who suffer from severe chronic intestinal failure and whose nutritional intake cannot be met by oral food intake, have as their final option total parenteral nutrition, which contains all necessary macro- and micronutrients.
Lipid emulsions are essential for these patients as they are a source of non glucose fuel calories, and they contain (essential) fatty acids which are important as structural component for many cells in the human body.
Home parenteral nutrition patients are at risk for essential fatty acid deficiency.
Data are lacking that indicate the optimal amount of essential fatty acids required for these patients.
The latter seems especially relevant for patients receiving lipid prescriptions which are low in essential fatty acids, like ClinOleic®.
Long-term parenteral nutrition dependent patients successfully use ClinOleic®.
It is however unknown whether these patient remain to have an adequate essential fatty acid status in the long run.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Department of gastroenterology and hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Long-term parenteral nutrition dependent patients:Patients who visit the outpatient clinic of the Department of Gastroenterology and Hepatology at the Radboud University Medical Nijmegen Center.
Healthy controls: volunteers who are residents in the Netherlands.
Kuvaus
Home parenteral nutrition patients:
Inclusion Criteria:
- home parenteral nutrition: at least 6 months with a minimum frequency of 5 times a week
Exclusion Criteria:
- active immune modulating (underlying) disease
- use of immune suppressives
- use of oral fish oil substrates
- smoking more than 5 cigarettes/day
- do not eat more than 5 portions of fatty fish per week
Healthy controls:
Inclusion Criteria:
- age and sex matched healthy volunteer
Exclusion Criteria:
- active immune modulating (underlying) disease
- use of immune suppressives
- use of oral fish oil substrates
- smoking more than 5 cigarettes/day
- do not eat more than 5 portions of fatty fish per week
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Home parenteral nutrition patients
Patients who receive home parenteral nutrition.
|
|
Healthy controls
Those who don't receive home parenteral nutrition and consume a normal diet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Essential fatty acid status of plasma phospholipids and peripheral blood mononuclear cells, including the biochemical determination of the Holman index (ratio of mead acid/ arachidonic acid)
Aikaikkuna: On day of blood withdrawal
|
On day of blood withdrawal
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Physical examination of clinical signs/symptoms of essential fatty acid deficiency
Aikaikkuna: On day of blood withdrawal
|
On day of blood withdrawal
|
|
Immune function: expression of cell surface markers, stimulus-induced reactive oxygen species production, cytokine production by leukocytes
Aikaikkuna: On day of blood withdrawal
|
On day of blood withdrawal
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/475
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .