Ovarian Tissue Cryopreservation in Females Undergoing Procedures That Will Potentially Lead To Loss of Ovarian Function
2019年8月13日 更新者：Estil Strawn、Medical College of Wisconsin
Ovarian Tissue Cryopreservation As A Means Of Preserving Ovarian Function in Females Undergoing Therapeutic Procedures That Will Potentially Lead To The Irreversible Loss of Ovarian Function
The purpose of this study is to retrieve and cryopreserve ovarian tissue from females undergoing a treatment that may lead to irreversible loss of ovarian function.
研究概览
详细说明
The aim of this preliminary study is to retrieve and properly cryopreserve ovarian tissue for autotransplantation in any premenopausal female whose ovarian function is threatened in a physiological, pathological or iatrogenic manner in an effort to observe the return of ovarian endocrine function and development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Patient must be female.
- Patient must have a disease process where the disease or its treatment adversely affects ovarian function.
- Patient must be recommended for this study by their oncologist or specialist.
- Patient (or legally authorized representative) must sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cannot be male.
- Patients must not be HIV positive.
- Patient cannot have a poor diagnosis such that she is not expected to survive to adulthood.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate surgery.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate general anesthesia.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate pregnancy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Retrieval and Cryopreservation
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
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Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Return of hormones produced by the ovarian tissue
大体时间：3 months after re-implantation
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3 months after re-implantation
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization
大体时间：Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
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Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Estil Strawn, MD、Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月6日
初级完成 (实际的)
2018年6月28日
研究完成 (实际的)
2018年6月28日
研究注册日期
首次提交
2013年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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