- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01993732
Ovarian Tissue Cryopreservation in Females Undergoing Procedures That Will Potentially Lead To Loss of Ovarian Function
13. august 2019 opdateret af: Estil Strawn, Medical College of Wisconsin
Ovarian Tissue Cryopreservation As A Means Of Preserving Ovarian Function in Females Undergoing Therapeutic Procedures That Will Potentially Lead To The Irreversible Loss of Ovarian Function
The purpose of this study is to retrieve and cryopreserve ovarian tissue from females undergoing a treatment that may lead to irreversible loss of ovarian function.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The aim of this preliminary study is to retrieve and properly cryopreserve ovarian tissue for autotransplantation in any premenopausal female whose ovarian function is threatened in a physiological, pathological or iatrogenic manner in an effort to observe the return of ovarian endocrine function and development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Froedtert and the Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient must be female.
- Patient must have a disease process where the disease or its treatment adversely affects ovarian function.
- Patient must be recommended for this study by their oncologist or specialist.
- Patient (or legally authorized representative) must sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cannot be male.
- Patients must not be HIV positive.
- Patient cannot have a poor diagnosis such that she is not expected to survive to adulthood.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate surgery.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate general anesthesia.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate pregnancy.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Retrieval and Cryopreservation
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Return of hormones produced by the ovarian tissue
Tidsramme: 3 months after re-implantation
|
3 months after re-implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization
Tidsramme: Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Estil Strawn, MD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 126204
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retrieval and Cryopreservation
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
Vlad RadulescuAfsluttetKræft | Infertilitet | Reumatologisk lidelse | Hæmatologisk lidelseForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringUdviklingssprogsforstyrrelse og sprogsvækkelse | Sprogudvikling | Specifik sproghandicapForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSprogudvikling | Udviklingssprogsforstyrrelse | Specifik sproghandicapForenede Stater
-
Fertility Center of Las VegasTrukket tilbageInfertilitet | SubfertilitetForenede Stater
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuKræft | Infertilitet | Ovariesvigt | Hæmatologisk lidelseCanada
-
Fertility Center of Las VegasFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Fertility Center of Las VegasSchering-PloughAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet