Ovarian Tissue Cryopreservation in Females Undergoing Procedures That Will Potentially Lead To Loss of Ovarian Function
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Estil Strawn, Medical College of Wisconsin
Ovarian Tissue Cryopreservation As A Means Of Preserving Ovarian Function in Females Undergoing Therapeutic Procedures That Will Potentially Lead To The Irreversible Loss of Ovarian Function
The purpose of this study is to retrieve and cryopreserve ovarian tissue from females undergoing a treatment that may lead to irreversible loss of ovarian function.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this preliminary study is to retrieve and properly cryopreserve ovarian tissue for autotransplantation in any premenopausal female whose ovarian function is threatened in a physiological, pathological or iatrogenic manner in an effort to observe the return of ovarian endocrine function and development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient must be female.
- Patient must have a disease process where the disease or its treatment adversely affects ovarian function.
- Patient must be recommended for this study by their oncologist or specialist.
- Patient (or legally authorized representative) must sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cannot be male.
- Patients must not be HIV positive.
- Patient cannot have a poor diagnosis such that she is not expected to survive to adulthood.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate surgery.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate general anesthesia.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate pregnancy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Retrieval and Cryopreservation
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Return of hormones produced by the ovarian tissue
Ramy czasowe: 3 months after re-implantation
|
3 months after re-implantation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization
Ramy czasowe: Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Estil Strawn, MD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .