Ovarian Tissue Cryopreservation in Females Undergoing Procedures That Will Potentially Lead To Loss of Ovarian Function
13. august 2019 oppdatert av: Estil Strawn, Medical College of Wisconsin
Ovarian Tissue Cryopreservation As A Means Of Preserving Ovarian Function in Females Undergoing Therapeutic Procedures That Will Potentially Lead To The Irreversible Loss of Ovarian Function
The purpose of this study is to retrieve and cryopreserve ovarian tissue from females undergoing a treatment that may lead to irreversible loss of ovarian function.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of this preliminary study is to retrieve and properly cryopreserve ovarian tissue for autotransplantation in any premenopausal female whose ovarian function is threatened in a physiological, pathological or iatrogenic manner in an effort to observe the return of ovarian endocrine function and development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient must be female.
- Patient must have a disease process where the disease or its treatment adversely affects ovarian function.
- Patient must be recommended for this study by their oncologist or specialist.
- Patient (or legally authorized representative) must sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cannot be male.
- Patients must not be HIV positive.
- Patient cannot have a poor diagnosis such that she is not expected to survive to adulthood.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate surgery.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate general anesthesia.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate pregnancy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Retrieval and Cryopreservation
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Return of hormones produced by the ovarian tissue
Tidsramme: 3 months after re-implantation
|
3 months after re-implantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization
Tidsramme: Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Estil Strawn, MD, Medical College of Wisconsin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 126204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .