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Ovarian Tissue Cryopreservation in Females Undergoing Procedures That Will Potentially Lead To Loss of Ovarian Function

13 agosto 2019 aggiornato da: Estil Strawn, Medical College of Wisconsin

Ovarian Tissue Cryopreservation As A Means Of Preserving Ovarian Function in Females Undergoing Therapeutic Procedures That Will Potentially Lead To The Irreversible Loss of Ovarian Function

The purpose of this study is to retrieve and cryopreserve ovarian tissue from females undergoing a treatment that may lead to irreversible loss of ovarian function.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this preliminary study is to retrieve and properly cryopreserve ovarian tissue for autotransplantation in any premenopausal female whose ovarian function is threatened in a physiological, pathological or iatrogenic manner in an effort to observe the return of ovarian endocrine function and development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient must be female.
  • Patient must have a disease process where the disease or its treatment adversely affects ovarian function.
  • Patient must be recommended for this study by their oncologist or specialist.
  • Patient (or legally authorized representative) must sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients cannot be male.
  • Patients must not be HIV positive.
  • Patient cannot have a poor diagnosis such that she is not expected to survive to adulthood.
  • Patient cannot have any medical condition that would contraindicate surgery.
  • Patient cannot have any medical condition that would contraindicate general anesthesia.
  • Patient cannot have any medical condition that would contraindicate pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Retrieval and Cryopreservation
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved. Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
Procedura: Retrieval and Cryopreservation
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved. Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Return of hormones produced by the ovarian tissue
Lasso di tempo: 3 months after re-implantation
3 months after re-implantation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization
Lasso di tempo: Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Estil Strawn, MD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126204

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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