- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01993732
Ovarian Tissue Cryopreservation in Females Undergoing Procedures That Will Potentially Lead To Loss of Ovarian Function
13 augusti 2019 uppdaterad av: Estil Strawn, Medical College of Wisconsin
Ovarian Tissue Cryopreservation As A Means Of Preserving Ovarian Function in Females Undergoing Therapeutic Procedures That Will Potentially Lead To The Irreversible Loss of Ovarian Function
The purpose of this study is to retrieve and cryopreserve ovarian tissue from females undergoing a treatment that may lead to irreversible loss of ovarian function.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The aim of this preliminary study is to retrieve and properly cryopreserve ovarian tissue for autotransplantation in any premenopausal female whose ovarian function is threatened in a physiological, pathological or iatrogenic manner in an effort to observe the return of ovarian endocrine function and development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert and the Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient must be female.
- Patient must have a disease process where the disease or its treatment adversely affects ovarian function.
- Patient must be recommended for this study by their oncologist or specialist.
- Patient (or legally authorized representative) must sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients cannot be male.
- Patients must not be HIV positive.
- Patient cannot have a poor diagnosis such that she is not expected to survive to adulthood.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate surgery.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate general anesthesia.
- Patient cannot have any medical condition that would contraindicate pregnancy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Retrieval and Cryopreservation
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Females undergoing therapeutic procedures that will potentially lead to the irreversible loss of ovarian function will have their ovarian tissue retrieved and cryopreserved.
Ideally, after treatment, the cryopreserved ovarian tissue can be thawed and auto-transplanted and ovarian function resumed.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Return of hormones produced by the ovarian tissue
Tidsram: 3 months after re-implantation
|
3 months after re-implantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Development of egg(s) appropriate for use in in vitro fertilization
Tidsram: Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Participants will be followed through their reproductive years (until the patient reaches 45 years of age)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Estil Strawn, MD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 126204
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retrieval and Cryopreservation
-
University of ArkansasAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityAvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Alzheimers demens | Åldersrelaterade minnesstörningarFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenFetma | Övervikt | Begär | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, inte rekryterandePrimär progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minnesstörning | Ickeflytande afasi, progressiv | Afasi, progressivFörenta staterna
-
University of Texas at AustinHospital Clinic of Barcelona; Fundació Institut de Recerca de l'Hospital...RekryteringKognitiv reserv och svar på tal-språkintervention hos tvåspråkiga talare med primär progressiv afasiNeurokognitiva störningar | Neurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Språkstörningar | Kommunikationsstörningar | Primär progressiv afasi | Afasi | Talstörningar | Frontotemporal Lobar Degeneration | Dysartri | Apraxi, Motor | Demens, Frontotemporal | Tvåspråkig afasiSpanien, Förenta staterna
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekryteringAraknofobi | SpindelrädslaTyskland
-
Gabriel Rubio Valladolid, MDInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de OctubreOkänd