弱视治疗装置的评估
2017年7月18日 更新者:Visior Technologies Ltd.
该研究将评估 Reviview™ 的效果,Reviview™ 是一种分光视频显示设备,用于管理儿童弱视(懒惰眼)的新型治疗方案。
治疗效果将通过视力和立体视觉相对于基线的变化来衡量;并评估患者的易用性和依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel-Aviv、以色列
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
屈光或斜视性弱视,具有最佳矫正视力。
(1) 屈光性弱视,视力评分<6:15(再差)
- 或 (2) 斜视性弱视,视力得分在 6:15 至 6:30 之间
排除标准:
被诊断患有癫痫,最近接受了闭塞或惩罚疗法治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:单臂
每天使用 Reviview™ 观看视频,这是一种分光视频显示设备
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善弱视眼的视力
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Haim Stolovitch, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月15日
研究完成 (实际的)
2017年7月15日
研究注册日期
首次提交
2013年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月1日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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