Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av anordning för behandling av amblyopi

18 juli 2017 uppdaterad av: Visior Technologies Ltd.

Studien kommer att utvärdera effekten av Reviview™, en dikoptisk videodisplayenhet för att administrera ett nytt behandlingsprotokoll för amblyopi (lat öga) hos barn.

Effekten av behandlingen kommer att mätas genom förändringen från baslinjen i synskärpa och i stereoskopisk syn; och att bedöma användarvänligheten och efterlevnaden av patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Refraktiv eller Strabismic Amblyopia, med bäst korrigerad synskärpa.

(1) Refraktiv amblyopi, synskärpa <6:15 (värre då)

  • eller (2) Strabismisk amblyopi, synskärpa mellan 6:15 och 6:30

Exklusions kriterier:

Diagnostiserats med epilepsi, nyligen behandlad med ocklusion eller straffbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enkelarm
Titta på videor dagligen med Reviview™, en dikoptisk videodisplayenhet
Enhet: Titta på videor dagligen med Reviview™, en dikoptisk videodisplayenhet, i 60 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av VA i amblyopiskt öga
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Visior Technologies Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Haim Stolovitch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RV-TMSC-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera