Valutazione del dispositivo per il trattamento dell'ambliopia
Lo studio valuterà l'effetto di Reviview™, un dispositivo di visualizzazione video dicoptico per la somministrazione di un nuovo protocollo di trattamento per l'ambliopia (occhio pigro) nei bambini.
L'effetto del trattamento sarà misurato dal cambiamento rispetto al basale dell'acuità visiva e della visione stereoscopica; e per valutare la facilità d'uso e la compliance da parte dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel-Aviv, Israele
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ambliopia refrattiva o strabismica, con migliore acuità visiva corretta.
(1) Ambliopia refrattiva, punteggio di acuità visiva <6:15 (peggio di allora)
- o (2) Ambliopia strabismica, punteggio dell'acuità visiva tra 6:15 e 6:30
Criteri di esclusione:
Diagnosi di epilessia, recentemente trattata con occlusione o terapia di penalizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Braccio singolo
Guardare quotidianamente video utilizzando Review™, un dispositivo di visualizzazione video dicottico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento della VA nell'occhio ambliope
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haim Stolovitch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RV-TMSC-1
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