Evaluación del dispositivo para el tratamiento de la ambliopía
El estudio evaluará el efecto de Reviview™, un dispositivo de visualización de video dicóptico para administrar un protocolo de tratamiento novedoso para la ambliopía (ojo perezoso) en niños.
El efecto del tratamiento se medirá por el cambio desde el inicio en la agudeza visual y en la visión estereoscópica; y evaluar la facilidad de uso y el cumplimiento por parte de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ambliopía refractiva o estrábica, con mejor agudeza visual corregida.
(1) Ambliopía refractiva, puntaje de agudeza visual <6:15 (peor entonces)
- o (2) ambliopía estrábica, puntaje de agudeza visual entre 6:15 y 6:30
Criterio de exclusión:
Con diagnóstico de epilepsia, tratado recientemente con oclusión o terapia de penalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo único
Visualización diaria de videos con Reviview™, un dispositivo de visualización de video dicóptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la AV en ojo ambliópico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haim Stolovitch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RV-TMSC-1
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