Évaluation du dispositif de traitement de l'amblyopie
L'étude évaluera l'effet de Reviview™, un dispositif d'affichage vidéo dichoptique pour l'administration d'un nouveau protocole de traitement de l'amblyopie (œil paresseux) chez les enfants.
L'effet du traitement sera mesuré par le changement par rapport à la ligne de base de l'acuité visuelle et de la vision stéréoscopique ; et d'évaluer la facilité d'utilisation et l'observance par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Amblyopie réfractive ou strabique, avec la meilleure acuité visuelle corrigée.
(1) Amblyopie réfractive, score d'acuité visuelle <6:15 (pire alors)
- ou (2) Amblyopie strabique, score d'acuité visuelle entre 6h15 et 6h30
Critère d'exclusion:
Diagnostiqué d'épilepsie, récemment traité par occlusion ou thérapie de pénalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bras unique
Regarder quotidiennement des vidéos à l'aide de Reviview™, un dispositif d'affichage vidéo dichoptique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de l'AV dans l'œil amblyope
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haim Stolovitch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RV-TMSC-1
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