- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02003235
Bewertung eines Geräts zur Behandlung von Amblyopie
Die Studie wird die Wirkung von Reviview™ bewerten, einem dichoptischen Videoanzeigegerät zur Verabreichung eines neuartigen Behandlungsprotokolls für Amblyopie (träges Auge) bei Kindern.
Die Wirkung der Behandlung wird anhand der Veränderung der Sehschärfe und des stereoskopischen Sehens gegenüber dem Ausgangswert gemessen; und um die Benutzerfreundlichkeit und Compliance durch die Patienten zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Refraktive oder strabistische Amblyopie mit bestkorrigierter Sehschärfe.
(1) Refraktive Amblyopie, Visuswert <6:15 (schlechter dann)
- oder (2) Strabistische Amblyopie, Sehschärfewert zwischen 6:15 und 6:30
Ausschlusskriterien:
Diagnostiziert mit Epilepsie, kürzlich mit Okklusions- oder Bestrafungstherapie behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Einarmig
Tägliches Ansehen von Videos mit Reviview™, einem dichoptischen Videoanzeigegerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Sehschärfe beim amblyopischen Auge
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haim Stolovitch, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RV-TMSC-1
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