Novel Dietary Interventions for Treating Insulin Resistance
2013年12月10日 更新者:Dorothy Sears、University of California, San Diego
Clinical and rodent studies have demonstrated the impact of specific dietary factors in modulating inflammation-related diseases including insulin resistance, type 2 diabetes, and cardiovascular disease.
Such dietary factors include polyunsaturated fats, polyphenols, and glycemic index.
The investigators know from previous studies in the literature that reducing the glycemic index and increasing the omega-3 fat and polyphenol content of the diet results in improved metabolic indices and reduced inflammation.
These improvements can be observed even within the context of persistent obesity.
The investigators will implement a reduced-calorie, multi-pronged dietary approach for improving insulin sensitivity and reducing inflammation in obese subjects with the metabolic syndrome.
The active diet will include reduced glycemic index foods together with omega-3 fats and polyphenol supplements.
The primary hypothesis is that the dietary combination of reduced glycemic index foods, omega-3 fats and polyphenols will work to reduce insulin resistance and inflammation more efficiently than a placebo-controlled, calorie- and macronutrient-matched diet in obese subjects with the metabolic syndrome.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92093
- University of California, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI): 30.0-40.9 kg/m^2
- Metabolic Syndrome
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Inflammatory diseases
- Eating disorders
- Pregnancy
- Known kidney, coronary, gastrointestinal or peripheral artery disease
- Smoking
- Recent fish oil (>500mg eicosapentaenoic acid (EPA) + docosahexaenoic acid (DHA)/day) or polyphenol supplement use
- Recent weight change
- Strenuous exercise
- Fish/food allergies
- Current diabetic, lipid-lowering (fibrates, statins), anti-inflammatory, immune-suppressant, and/or anti-inflammatory hypertension medication use
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Active Diet
Reduced glycemic index bread products, fish oil capsules, and polyphenol capsules.
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fish oil capsules
delphinidin polyphenol capsules
Made by Zone Labs
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安慰剂比较:Placebo Diet
Market variety bread products, corn oil capsules, and corn starch capsules.
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Corn Oil Capsules
Maltodextrin capsules
placebo bread products
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in insulin resistance
大体时间:Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
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Fasting plasma insulin, Homeostasis Model of Assessment - Insulin Resistance (HOMA-IR)
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Baseline, 6 weeks, and 12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in inflammation biomarkers
大体时间:Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Fasting plasma cytokines and C-reactive protein (CRP), monocyte expression of inflammatory genes
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in adipokines
大体时间:Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Fasting plasma adiponectin and leptin
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dorothy Sears, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月10日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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