Treatment of Symptomatic BPH Patients Undergoing Anticoagulant Therapy Using the PlasmaButton Vaporization Electrode
2018年4月3日 更新者：Olympus Corporation of the Americas
Treatment of Symptomatic BPH Patients Undergoing Anticoagulant Therapy Using the PlasmaButton Vaporization Electrode - An Observational Study
The purpose of this observational study is to evaluate the outcomes of using the PlasmaButton electrode in the treatment on Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) while on anticoagulation medication.
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center Urology Department
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Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
Symptomatic BPH patients seen at Urology clinic at Loma Linda University Medical Center and VA Greater Los Angeles Healthcare System
描述
Inclusion Criteria:
- Men with obstructive symptoms due to benign prostatic hyperplasia who are also on anticoagulant regimen.
- Anticoagulant regiments include: Aspirin 81mg, Aspirin 325mg, Adenosine diphosphate (ADP) receptor inhibitors, Cilostazol, Dabigatran, Dipyridamole, or Warfarin. The patient will be stable on their dosage regimen for at least 3 months.
- Maximum flow rate <15ml/s by uroflowmetry.
- International Prostate Symptom Score (IPSS)≥10.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy, INR exceeding 3.
- Anti-coagulation dose changes within 3 months of surgery.
- Patients not medically cleared to undergo surgery for medical reasons.
- Patients with neurogenic bladder (bladder affected due to a neurologic cause).
- Urethral stricture, obstruction due to stricture.
- Suspected bladder or prostate cancer.
- Prostate size greater than 80 cc.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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BPH on anticoagulation
Patients with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) undergoing Transurethral Vaporization of Prostate and are on anticoagulant medication
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Complication rates when the PlasmaButton Electrode is used to perform TUVP (Transurethral Vaporization of the Prostate) on patients on anticoagulants
大体时间：Introperative
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Introperative
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Assessment of subjective patient improvement on the International Prostate Symptom Score questionnaire
大体时间：Before surgery and 1, 3, 6 month follow up visits
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Before surgery and 1, 3, 6 month follow up visits
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Assessment of subjective patient improvement on the Sexual Health Inventory for Men (SHIM) score
大体时间：Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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Measurement of maximum urine flow rate as measured by urine flowmetry
大体时间：Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edmund Ko, MD、Loma Linda University Medical Center
- 首席研究员：Carol J Bennett, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月3日
研究完成 (实际的)
2017年1月3日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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