Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treatment of Symptomatic BPH Patients Undergoing Anticoagulant Therapy Using the PlasmaButton Vaporization Electrode

3. april 2018 opdateret af: Olympus Corporation of the Americas

Treatment of Symptomatic BPH Patients Undergoing Anticoagulant Therapy Using the PlasmaButton Vaporization Electrode - An Observational Study

The purpose of this observational study is to evaluate the outcomes of using the PlasmaButton electrode in the treatment on Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) while on anticoagulation medication.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center Urology Department
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatic BPH patients seen at Urology clinic at Loma Linda University Medical Center and VA Greater Los Angeles Healthcare System

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men with obstructive symptoms due to benign prostatic hyperplasia who are also on anticoagulant regimen.
  • Anticoagulant regiments include: Aspirin 81mg, Aspirin 325mg, Adenosine diphosphate (ADP) receptor inhibitors, Cilostazol, Dabigatran, Dipyridamole, or Warfarin. The patient will be stable on their dosage regimen for at least 3 months.
  • Maximum flow rate <15ml/s by uroflowmetry.
  • International Prostate Symptom Score (IPSS)≥10.

Exclusion Criteria:

  • Patients with coagulopathy, INR exceeding 3.
  • Anti-coagulation dose changes within 3 months of surgery.
  • Patients not medically cleared to undergo surgery for medical reasons.
  • Patients with neurogenic bladder (bladder affected due to a neurologic cause).
  • Urethral stricture, obstruction due to stricture.
  • Suspected bladder or prostate cancer.
  • Prostate size greater than 80 cc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
BPH on anticoagulation
Patients with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) undergoing Transurethral Vaporization of Prostate and are on anticoagulant medication

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Complication rates when the PlasmaButton Electrode is used to perform TUVP (Transurethral Vaporization of the Prostate) on patients on anticoagulants
Tidsramme: Introperative
Introperative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assessment of subjective patient improvement on the International Prostate Symptom Score questionnaire
Tidsramme: Before surgery and 1, 3, 6 month follow up visits
Before surgery and 1, 3, 6 month follow up visits
Assessment of subjective patient improvement on the Sexual Health Inventory for Men (SHIM) score
Tidsramme: Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
Measurement of maximum urine flow rate as measured by urine flowmetry
Tidsramme: Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olympus Corporation of the Americas

Samarbejdspartnere

Loma Linda University
VA Greater Los Angeles Healthcare System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edmund Ko, MD, Loma Linda University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Carol J Bennett, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

24. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5130322

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner