Treatment of Symptomatic BPH Patients Undergoing Anticoagulant Therapy Using the PlasmaButton Vaporization Electrode
3. April 2018 aktualisiert von: Olympus Corporation of the Americas
Treatment of Symptomatic BPH Patients Undergoing Anticoagulant Therapy Using the PlasmaButton Vaporization Electrode - An Observational Study
The purpose of this observational study is to evaluate the outcomes of using the PlasmaButton electrode in the treatment on Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) while on anticoagulation medication.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Medical Center Urology Department
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Symptomatic BPH patients seen at Urology clinic at Loma Linda University Medical Center and VA Greater Los Angeles Healthcare System
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men with obstructive symptoms due to benign prostatic hyperplasia who are also on anticoagulant regimen.
- Anticoagulant regiments include: Aspirin 81mg, Aspirin 325mg, Adenosine diphosphate (ADP) receptor inhibitors, Cilostazol, Dabigatran, Dipyridamole, or Warfarin. The patient will be stable on their dosage regimen for at least 3 months.
- Maximum flow rate <15ml/s by uroflowmetry.
- International Prostate Symptom Score (IPSS)≥10.
Exclusion Criteria:
- Patients with coagulopathy, INR exceeding 3.
- Anti-coagulation dose changes within 3 months of surgery.
- Patients not medically cleared to undergo surgery for medical reasons.
- Patients with neurogenic bladder (bladder affected due to a neurologic cause).
- Urethral stricture, obstruction due to stricture.
- Suspected bladder or prostate cancer.
- Prostate size greater than 80 cc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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BPH on anticoagulation
Patients with Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) undergoing Transurethral Vaporization of Prostate and are on anticoagulant medication
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Complication rates when the PlasmaButton Electrode is used to perform TUVP (Transurethral Vaporization of the Prostate) on patients on anticoagulants
Zeitfenster: Introperative
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Introperative
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Assessment of subjective patient improvement on the International Prostate Symptom Score questionnaire
Zeitfenster: Before surgery and 1, 3, 6 month follow up visits
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Before surgery and 1, 3, 6 month follow up visits
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Assessment of subjective patient improvement on the Sexual Health Inventory for Men (SHIM) score
Zeitfenster: Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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Measurement of maximum urine flow rate as measured by urine flowmetry
Zeitfenster: Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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Before surgery and 1, 3, 6 month follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Edmund Ko, MD, Loma Linda University Medical Center
- Hauptermittler: Carol J Bennett, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5130322
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