Deep Brain Stimulation Effects on Gait and Balance in Patients With Parkinson's Disease
2021年5月5日 更新者：Corneliu C Luca、University of Miami
The purpose of this study is to evaluate the effect of Deep Brain stimulation (DBS) on walking in patients with Parkinson's disease that have had DBS.
While DBS improves Parkinson's disease (PD) symptoms and walking in many patients in some of the patients walking problems persist.
This study aims to find out what are the best stimulation parameters of the DBS in order to improve walking.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease stage 1-3 that underwent subthalamic nucleus (STN) Deep Brain Stimulation (DBS) and have walking difficulties 6-12 months after DBS.
- On stable dose of dopaminergic drugs
- Age 45-70 years of age
Exclusion Criteria:
- Past medical history of seizures
- Renal insufficiency
- Cardiac arrhythmia
- Severe arthritis
- Women of childbearing potential
- Dementia
- Less than 45 years of age or older than 70 years of age
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Bilateral stimulation
Participants will receive Deep Brain Stimulation Bilaterally.
|
DBS will provide brain stimulation.
其他名称：
|
|
实验性的：Left stimulation
Participants will receive Deep Brain Stimulation on the left side only
|
DBS will provide brain stimulation.
其他名称：
|
|
实验性的：Right stimulation
Participants will receive Deep Brain Stimulation on the right side only
|
DBS will provide brain stimulation.
其他名称：
|
|
无干预：Off stimulation
Participants will receive no brain stimulation
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Walking Speed
大体时间：Up to 1 hour
|
Walking speed will be measured using sensors reported in meter per second.
|
Up to 1 hour
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Stride Length
大体时间：Up to 1 hour
|
Stride length will be measured using sensors and will be reported in meters.
|
Up to 1 hour
|
|
UPDRS Scores
大体时间：Up to 1 hour
|
Unified Parkinson's disease rating Scale (UPDRS) has a total score ranging from 0-108 with the highest score indicating worse condition.
|
Up to 1 hour
|
|
TUG Test
大体时间：Up to 1 hour
|
Time Up and Go (TUG) Test reports the time it takes for participant to stand up from chair, walk around a cone and return to chair.
|
Up to 1 hour
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corneliu Luca, MD, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月27日
首次发布 (估计)
2013年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.