Intrapleural Bevacizumab Injection for Malignant Effusion in Lung Cancer
2019年3月27日 更新者：Haihong Yang, MD, Pricipal investigator
Intrapleural Bevacizumab Injection for Treating Malignant Pleural or Pericardial Effusion in Non-small Cell Lung Cancer
Malignant pleural or pericardial effusion is common in lung cancer, and intrapleural drugs injection is important in the treatment.
Non- cytotoxic drugs include those with a sclerosing effect that produces pleurodesis, which is easy to cause severe chest pain despite of no influence on the following chemotherapy.
Tumor angiogenesis is important in producing MPE.
Bevacizumab has been administrated locally in treating optic nerve sickness successfully by anti-VEGF mechanism.
So we hypothesize that intrapleural bevacizumab is also effective in treating MPE.
研究概览
详细说明
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
- Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
- Symptomatic MPE evaluated by researchers
- Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
- Continuous TKI treatment after TKI-resistance
- Estimated survival of more than 3 months. 7.18 years or older
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
- Be allergic to bevacizumab
- Pregnant or lactating woman
- Pleural or pericardial infection
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- The First Affliliated Hospital of Guangzhou MC
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
- Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
- Symptomatic MPE evaluated by researchers
- Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
- Estimated survival of more than 3 months. 6.18 years or older
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
- Be allergic to bevacizumab
- Pregnant or lactating woman
- Pleural or pericardial infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating maliganant pleural or percardial effusion
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Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating MPE after the drainage of MPE
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Lung cancer symptom
大体时间：Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
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Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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response rate
大体时间：Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
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Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
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Time to progression
大体时间：1 year after the treatment of MPE.
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1 year after the treatment of MPE.
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Overall survival
大体时间：1 year after the treatment of MPE
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1 year after the treatment of MPE
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Number of Participants with Adverse Events
大体时间：one months after the treatment of MPE
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one months after the treatment of MPE
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haihong Yang, MD、The first affiliated hospital of Guangzhou MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月1日
首次发布 (估计)
2014年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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