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Intrapleural Bevacizumab Injection for Malignant Effusion in Lung Cancer

27 de março de 2019 atualizado por: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Intrapleural Bevacizumab Injection for Treating Malignant Pleural or Pericardial Effusion in Non-small Cell Lung Cancer

Malignant pleural or pericardial effusion is common in lung cancer, and intrapleural drugs injection is important in the treatment. Non- cytotoxic drugs include those with a sclerosing effect that produces pleurodesis, which is easy to cause severe chest pain despite of no influence on the following chemotherapy. Tumor angiogenesis is important in producing MPE. Bevacizumab has been administrated locally in treating optic nerve sickness successfully by anti-VEGF mechanism. So we hypothesize that intrapleural bevacizumab is also effective in treating MPE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Continuous TKI treatment after TKI-resistance
  6. Estimated survival of more than 3 months. 7.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affliliated Hospital of Guangzhou MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Estimated survival of more than 3 months. 6.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating maliganant pleural or percardial effusion
Medicamento: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating MPE after the drainage of MPE
Outros nomes:
  • AvastinName

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Lung cancer symptom
Prazo: Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
response rate
Prazo: Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Time to progression
Prazo: 1 year after the treatment of MPE.
1 year after the treatment of MPE.
Overall survival
Prazo: 1 year after the treatment of MPE
1 year after the treatment of MPE
Number of Participants with Adverse Events
Prazo: one months after the treatment of MPE
one months after the treatment of MPE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Investigadores

  • Investigador principal: Haihong Yang, MD, The first affiliated hospital of Guangzhou MC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GZTO1401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

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