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Intrapleural Bevacizumab Injection for Malignant Effusion in Lung Cancer

27 marzo 2019 aggiornato da: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Intrapleural Bevacizumab Injection for Treating Malignant Pleural or Pericardial Effusion in Non-small Cell Lung Cancer

Malignant pleural or pericardial effusion is common in lung cancer, and intrapleural drugs injection is important in the treatment. Non- cytotoxic drugs include those with a sclerosing effect that produces pleurodesis, which is easy to cause severe chest pain despite of no influence on the following chemotherapy. Tumor angiogenesis is important in producing MPE. Bevacizumab has been administrated locally in treating optic nerve sickness successfully by anti-VEGF mechanism. So we hypothesize that intrapleural bevacizumab is also effective in treating MPE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Continuous TKI treatment after TKI-resistance
  6. Estimated survival of more than 3 months. 7.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • The First Affliliated Hospital of Guangzhou MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Estimated survival of more than 3 months. 6.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating maliganant pleural or percardial effusion
Droga: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating MPE after the drainage of MPE
Altri nomi:
  • Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lung cancer symptom
Lasso di tempo: Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
response rate
Lasso di tempo: Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Time to progression
Lasso di tempo: 1 year after the treatment of MPE.
1 year after the treatment of MPE.
Overall survival
Lasso di tempo: 1 year after the treatment of MPE
1 year after the treatment of MPE
Number of Participants with Adverse Events
Lasso di tempo: one months after the treatment of MPE
one months after the treatment of MPE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Investigatori

  • Investigatore principale: Haihong Yang, MD, The first affiliated hospital of Guangzhou MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZTO1401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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