Intrapleural Bevacizumab Injection for Malignant Effusion in Lung Cancer
27 de marzo de 2019 actualizado por: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator
Intrapleural Bevacizumab Injection for Treating Malignant Pleural or Pericardial Effusion in Non-small Cell Lung Cancer
Malignant pleural or pericardial effusion is common in lung cancer, and intrapleural drugs injection is important in the treatment.
Non- cytotoxic drugs include those with a sclerosing effect that produces pleurodesis, which is easy to cause severe chest pain despite of no influence on the following chemotherapy.
Tumor angiogenesis is important in producing MPE.
Bevacizumab has been administrated locally in treating optic nerve sickness successfully by anti-VEGF mechanism.
So we hypothesize that intrapleural bevacizumab is also effective in treating MPE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
- Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
- Symptomatic MPE evaluated by researchers
- Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
- Continuous TKI treatment after TKI-resistance
- Estimated survival of more than 3 months. 7.18 years or older
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
- Be allergic to bevacizumab
- Pregnant or lactating woman
- Pleural or pericardial infection
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- The First Affliliated Hospital of Guangzhou MC
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
- Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
- Symptomatic MPE evaluated by researchers
- Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
- Estimated survival of more than 3 months. 6.18 years or older
Exclusion Criteria:
- Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
- Be allergic to bevacizumab
- Pregnant or lactating woman
- Pleural or pericardial infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating maliganant pleural or percardial effusion
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Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating MPE after the drainage of MPE
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lung cancer symptom
Periodo de tiempo: Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
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Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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response rate
Periodo de tiempo: Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
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Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
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Time to progression
Periodo de tiempo: 1 year after the treatment of MPE.
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1 year after the treatment of MPE.
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Overall survival
Periodo de tiempo: 1 year after the treatment of MPE
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1 year after the treatment of MPE
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Number of Participants with Adverse Events
Periodo de tiempo: one months after the treatment of MPE
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one months after the treatment of MPE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haihong Yang, MD, The first affiliated hospital of Guangzhou MC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades pleurales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pleurales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Derrame Pleural Maligno
- Derrame pleural
- Derrame pericárdico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- GZTO1401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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