Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrapleural Bevacizumab Injection for Malignant Effusion in Lung Cancer

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Intrapleural Bevacizumab Injection for Treating Malignant Pleural or Pericardial Effusion in Non-small Cell Lung Cancer

Malignant pleural or pericardial effusion is common in lung cancer, and intrapleural drugs injection is important in the treatment. Non- cytotoxic drugs include those with a sclerosing effect that produces pleurodesis, which is easy to cause severe chest pain despite of no influence on the following chemotherapy. Tumor angiogenesis is important in producing MPE. Bevacizumab has been administrated locally in treating optic nerve sickness successfully by anti-VEGF mechanism. So we hypothesize that intrapleural bevacizumab is also effective in treating MPE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Continuous TKI treatment after TKI-resistance
  6. Estimated survival of more than 3 months. 7.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • The First Affliliated Hospital of Guangzhou MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Estimated survival of more than 3 months. 6.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating maliganant pleural or percardial effusion
Lääke: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating MPE after the drainage of MPE
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lung cancer symptom
Aikaikkuna: Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
response rate
Aikaikkuna: Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Time to progression
Aikaikkuna: 1 year after the treatment of MPE.
1 year after the treatment of MPE.
Overall survival
Aikaikkuna: 1 year after the treatment of MPE
1 year after the treatment of MPE
Number of Participants with Adverse Events
Aikaikkuna: one months after the treatment of MPE
one months after the treatment of MPE

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Tutkijat

  • Päätutkija: Haihong Yang, MD, The first affiliated hospital of Guangzhou MC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZTO1401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Bevacizumab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa