Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapleural Bevacizumab Injection for Malignant Effusion in Lung Cancer

27. marts 2019 opdateret af: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Intrapleural Bevacizumab Injection for Treating Malignant Pleural or Pericardial Effusion in Non-small Cell Lung Cancer

Malignant pleural or pericardial effusion is common in lung cancer, and intrapleural drugs injection is important in the treatment. Non- cytotoxic drugs include those with a sclerosing effect that produces pleurodesis, which is easy to cause severe chest pain despite of no influence on the following chemotherapy. Tumor angiogenesis is important in producing MPE. Bevacizumab has been administrated locally in treating optic nerve sickness successfully by anti-VEGF mechanism. So we hypothesize that intrapleural bevacizumab is also effective in treating MPE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Continuous TKI treatment after TKI-resistance
  6. Estimated survival of more than 3 months. 7.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affliliated Hospital of Guangzhou MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Histological or cytological diagnosis of non-small cell lung cancer.
  2. Cytological diagnosis of malignant pleural or pericardial effusion (MPE)
  3. Symptomatic MPE evaluated by researchers
  4. Unsuitable for or reject systemic therapy of tumor
  5. Estimated survival of more than 3 months. 6.18 years or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or recent (within 10 days prior to treatment) use the full amount of inhibition of platelet function, anticoagulants or thrombolytic therapy, which allows prophylactic anticoagulants
  2. Be allergic to bevacizumab
  3. Pregnant or lactating woman
  4. Pleural or pericardial infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating maliganant pleural or percardial effusion
Medicin: Bevacizumab
Bevacizumab 100 mg, intrapleural injection treating MPE after the drainage of MPE
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lung cancer symptom
Tidsramme: Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment
Evaluated by lung cancer symptom scale 21-30 days after the treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
response rate
Tidsramme: Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Evaluate response rate 21-30 days after the treatment
Time to progression
Tidsramme: 1 year after the treatment of MPE.
1 year after the treatment of MPE.
Overall survival
Tidsramme: 1 year after the treatment of MPE
1 year after the treatment of MPE
Number of Participants with Adverse Events
Tidsramme: one months after the treatment of MPE
one months after the treatment of MPE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haihong Yang, MD, Pricipal investigator

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haihong Yang, MD, The first affiliated hospital of Guangzhou MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2014

Først opslået (Skøn)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZTO1401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner