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Effects of a Walking Program in People With Mental Disorders

2016年6月27日 更新者:Prof Filip Boen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Short- and Long-term Effects of a Walking Program ("Join the Walk?") on Physical Activity, Physical Fitness and Subjective Well-Being With Members of a Sports Federation for People With Mental Disorders (Psylos).

The purpose of this study is to investigate the short- and long-term effects of a 10-week walking program, based on the self-determination theory, in people with mental disorders. The investigators expect positive effects on:

  • Physical fitness
  • Physical activity
  • Well-being (less feelings of anxiety, less feelings of depression) The investigators also expect underlying psychosocial processes to influence these effects.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Framework: Previous research has shown beneficial health effects of a 10-week walking program in a senior organisation. Based upon the self-determination theory, similar results can be expected in people with mental disorders and could be highly relevant, given the fact that these people:

  • Are often less active
  • Have mental problems and often also comorbidities
  • Are often socially isolated

Participants: Psylos tries to recruit a convenience sample of at least 100 participants for an intervention group (which will undertake the walking program) and 80 participants for a control group. All of them have to sign an informed consent. Due to attrition, at least 60 participants in the intervention group and 40 in the control group can be expected. A post hoc analysis, with detailed information about the variation in this population, may give additional information about the necessary power to obtain significant results.

Data analysis: First there will be examined whether the participants in both groups are equal at baseline according to relevant parameters (due to the non-randomisation). Second, to test the main effects, the difference scores will be examined between both groups. If certain assumptions are met, by an unpaired t-test; if not, by a non-parametric test. Finally (if relevant), the underlying psychosocial processes will be examined by regression analyses.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Member of Psylos
  • Medically approved by a physician

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intervention group

Receives:

  • An information session
  • A 10-week walking program (with documents, pedometer and three information sessions about motivation, a healthy diet and smoking cessation)
  • A physical activity diary (which also functions as a tool to check protocol-compliance)
  • Measurements
无干预:Control group
Only receives measurements.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in physical fitness pre - post
大体时间:baseline, 10 weeks
Via 6 minute walk test.
baseline, 10 weeks
Change in physical fitness pre - follow-up
大体时间:baseline, 6 months
Via 6 minute walk test.
baseline, 6 months
Change in physical activity pre - post
大体时间:baseline, 10 weeks
Via a questionnaire.
baseline, 10 weeks
Change in physical activity pre - follow-up
大体时间:baseline, 6 months
Via a questionnaire.
baseline, 6 months
Change in well-being pre - post
大体时间:baseline, 10 weeks
Via a questionnaire.
baseline, 10 weeks
Change in well-being pre - follow-up
大体时间:baseline, 6 months
Via a questionnaire.
baseline, 6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in psychosocial parameters pre - post
大体时间:baseline, 10 weeks
Via a questionnaire.
baseline, 10 weeks
Change in psychosocial parameters pre - follow-up
大体时间:baseline, 6 months
Via a questionnaire.
baseline, 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Filip Boen, Prof.、KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月4日

首次发布 (估计)

2014年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

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