Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of a Walking Program in People With Mental Disorders

27. juni 2016 opdateret af: Prof Filip Boen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Short- and Long-term Effects of a Walking Program ("Join the Walk?") on Physical Activity, Physical Fitness and Subjective Well-Being With Members of a Sports Federation for People With Mental Disorders (Psylos).

The purpose of this study is to investigate the short- and long-term effects of a 10-week walking program, based on the self-determination theory, in people with mental disorders. The investigators expect positive effects on:

  • Physical fitness
  • Physical activity
  • Well-being (less feelings of anxiety, less feelings of depression) The investigators also expect underlying psychosocial processes to influence these effects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Framework: Previous research has shown beneficial health effects of a 10-week walking program in a senior organisation. Based upon the self-determination theory, similar results can be expected in people with mental disorders and could be highly relevant, given the fact that these people:

  • Are often less active
  • Have mental problems and often also comorbidities
  • Are often socially isolated

Participants: Psylos tries to recruit a convenience sample of at least 100 participants for an intervention group (which will undertake the walking program) and 80 participants for a control group. All of them have to sign an informed consent. Due to attrition, at least 60 participants in the intervention group and 40 in the control group can be expected. A post hoc analysis, with detailed information about the variation in this population, may give additional information about the necessary power to obtain significant results.

Data analysis: First there will be examined whether the participants in both groups are equal at baseline according to relevant parameters (due to the non-randomisation). Second, to test the main effects, the difference scores will be examined between both groups. If certain assumptions are met, by an unpaired t-test; if not, by a non-parametric test. Finally (if relevant), the underlying psychosocial processes will be examined by regression analyses.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Member of Psylos
  • Medically approved by a physician

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention group

Receives:

  • An information session
  • A 10-week walking program (with documents, pedometer and three information sessions about motivation, a healthy diet and smoking cessation)
  • A physical activity diary (which also functions as a tool to check protocol-compliance)
  • Measurements
Adfærdsmæssigt: 10-week walking program
Ingen indgriben: Control group
Only receives measurements.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in physical fitness pre - post
Tidsramme: baseline, 10 weeks
Via 6 minute walk test.
baseline, 10 weeks
Change in physical fitness pre - follow-up
Tidsramme: baseline, 6 months
Via 6 minute walk test.
baseline, 6 months
Change in physical activity pre - post
Tidsramme: baseline, 10 weeks
Via a questionnaire.
baseline, 10 weeks
Change in physical activity pre - follow-up
Tidsramme: baseline, 6 months
Via a questionnaire.
baseline, 6 months
Change in well-being pre - post
Tidsramme: baseline, 10 weeks
Via a questionnaire.
baseline, 10 weeks
Change in well-being pre - follow-up
Tidsramme: baseline, 6 months
Via a questionnaire.
baseline, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in psychosocial parameters pre - post
Tidsramme: baseline, 10 weeks
Via a questionnaire.
baseline, 10 weeks
Change in psychosocial parameters pre - follow-up
Tidsramme: baseline, 6 months
Via a questionnaire.
baseline, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Vlaamse Federatie voor Sport en Recreatie in de Geestelijke Gezondheidszorg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip Boen, Prof., KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2014

Først opslået (Skøn)

5. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML10148

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med 10-week walking program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner