- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02079012
Effects of a Walking Program in People With Mental Disorders
Short- and Long-term Effects of a Walking Program ("Join the Walk?") on Physical Activity, Physical Fitness and Subjective Well-Being With Members of a Sports Federation for People With Mental Disorders (Psylos).
The purpose of this study is to investigate the short- and long-term effects of a 10-week walking program, based on the self-determination theory, in people with mental disorders. The investigators expect positive effects on:
- Physical fitness
- Physical activity
- Well-being (less feelings of anxiety, less feelings of depression) The investigators also expect underlying psychosocial processes to influence these effects.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Framework: Previous research has shown beneficial health effects of a 10-week walking program in a senior organisation. Based upon the self-determination theory, similar results can be expected in people with mental disorders and could be highly relevant, given the fact that these people:
- Are often less active
- Have mental problems and often also comorbidities
- Are often socially isolated
Participants: Psylos tries to recruit a convenience sample of at least 100 participants for an intervention group (which will undertake the walking program) and 80 participants for a control group. All of them have to sign an informed consent. Due to attrition, at least 60 participants in the intervention group and 40 in the control group can be expected. A post hoc analysis, with detailed information about the variation in this population, may give additional information about the necessary power to obtain significant results.
Data analysis: First there will be examined whether the participants in both groups are equal at baseline according to relevant parameters (due to the non-randomisation). Second, to test the main effects, the difference scores will be examined between both groups. If certain assumptions are met, by an unpaired t-test; if not, by a non-parametric test. Finally (if relevant), the underlying psychosocial processes will be examined by regression analyses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Member of Psylos
- Medically approved by a physician
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention group
Receives:
|
|
Aucune intervention: Control group
Only receives measurements.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in physical fitness pre - post
Délai: baseline, 10 weeks
|
Via 6 minute walk test.
|
baseline, 10 weeks
|
Change in physical fitness pre - follow-up
Délai: baseline, 6 months
|
Via 6 minute walk test.
|
baseline, 6 months
|
Change in physical activity pre - post
Délai: baseline, 10 weeks
|
Via a questionnaire.
|
baseline, 10 weeks
|
Change in physical activity pre - follow-up
Délai: baseline, 6 months
|
Via a questionnaire.
|
baseline, 6 months
|
Change in well-being pre - post
Délai: baseline, 10 weeks
|
Via a questionnaire.
|
baseline, 10 weeks
|
Change in well-being pre - follow-up
Délai: baseline, 6 months
|
Via a questionnaire.
|
baseline, 6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in psychosocial parameters pre - post
Délai: baseline, 10 weeks
|
Via a questionnaire.
|
baseline, 10 weeks
|
Change in psychosocial parameters pre - follow-up
Délai: baseline, 6 months
|
Via a questionnaire.
|
baseline, 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Boen, Prof., KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML10148
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Les troubles mentaux
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleComplété
-
The Royal Ottawa Mental Health CentrePas encore de recrutement
-
The University of Hong KongRetiré
-
Method X Studios LtdGuy's and St. Thomas' CharityComplété
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleComplétéHandicaps Mental | Handicaps physiquesFrance
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceComplété
-
The University of Hong KongHong Kong Family Welfare SocietyComplété
-
University of OxfordComplétéTraitement émotionnel | Exercice mentalRoyaume-Uni
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceComplété