Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine
2015年7月14日 更新者：Sangjin Park、Yeungnam University College of Medicine
Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine in Ankle and Foot Surgery
The aim of the present study is to test that adding dexamethasone or epinephrine significantly prolongs the duration of sciatic nerve blocks with ropivacaine and that the magnitude of the effect differs among dexamethasone and epinehrine.
研究概览
详细说明
In a double-blinded trial utilizing single-injection sciatic nerve block, patients are randomly assigned to one of three groups: control: 0.5% ropivacaine adding normal saline; epinephrine: 0.5% ropivacaine adding epinephrine; dexamethasone: 0.5% ropivacaine adding dexamethasone.
We assess time to first analgesic request after post-anaesthesia care unit discharge.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Daegu、大韩民国、705-035
- 招聘中
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
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接触：
- Duckhee Lee, M.D.
- 电话号码：82-53-620-3365
- 邮箱：apsj0718@naver.com
-
首席研究员：
- Sangjin Park, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I and II
- patients undergoing elective hallux valgus repair
Exclusion Criteria:
- patients receiving chronic analgesic therapy
- diabetes
- peripheral neuropathies
- psychiatric disorders
- hypersensitivity to amide local anesthetics
- renal disorders
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Dexamethasone
Dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
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In dexamethasone group, dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
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安慰剂比较：Control
Normal saline 1 ml is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
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实验性的：epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
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Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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time to first analgesic request after postanesthetic care unit discharge
大体时间：from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
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A blinded observer interview patients at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
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from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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time of recovery of motor and sensory functions on the operated foot
大体时间：from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
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The time of recovery of motor (ability to move the ankle) and sensory (recovery of normal pinprick sensation) functions on the operated foot is recorded by the blinded observer at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
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from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sangjin Park, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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