- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02104778
Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine
tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine in Ankle and Foot Surgery
The aim of the present study is to test that adding dexamethasone or epinephrine significantly prolongs the duration of sciatic nerve blocks with ropivacaine and that the magnitude of the effect differs among dexamethasone and epinehrine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In a double-blinded trial utilizing single-injection sciatic nerve block, patients are randomly assigned to one of three groups: control: 0.5% ropivacaine adding normal saline; epinephrine: 0.5% ropivacaine adding epinephrine; dexamethasone: 0.5% ropivacaine adding dexamethasone.
We assess time to first analgesic request after post-anaesthesia care unit discharge.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-035
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Duckhee Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-53-620-3365
- Sähköposti: apsj0718@naver.com
-
Päätutkija:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I and II
- patients undergoing elective hallux valgus repair
Exclusion Criteria:
- patients receiving chronic analgesic therapy
- diabetes
- peripheral neuropathies
- psychiatric disorders
- hypersensitivity to amide local anesthetics
- renal disorders
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dexamethasone
Dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
|
In dexamethasone group, dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
|
|
Placebo Comparator: Control
Normal saline 1 ml is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
|
|
|
Kokeellinen: epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
|
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
time to first analgesic request after postanesthetic care unit discharge
Aikaikkuna: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
|
A blinded observer interview patients at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
|
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
time of recovery of motor and sensory functions on the operated foot
Aikaikkuna: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
|
The time of recovery of motor (ability to move the ankle) and sensory (recovery of normal pinprick sensation) functions on the operated foot is recorded by the blinded observer at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
|
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Deksametasoni
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- apsj20140401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .