Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine

14. juli 2015 opdateret af: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine in Ankle and Foot Surgery

The aim of the present study is to test that adding dexamethasone or epinephrine significantly prolongs the duration of sciatic nerve blocks with ropivacaine and that the magnitude of the effect differs among dexamethasone and epinehrine.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In a double-blinded trial utilizing single-injection sciatic nerve block, patients are randomly assigned to one of three groups: control: 0.5% ropivacaine adding normal saline; epinephrine: 0.5% ropivacaine adding epinephrine; dexamethasone: 0.5% ropivacaine adding dexamethasone. We assess time to first analgesic request after post-anaesthesia care unit discharge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-035
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sangjin Park, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical status I and II
  • patients undergoing elective hallux valgus repair

Exclusion Criteria:

  • patients receiving chronic analgesic therapy
  • diabetes
  • peripheral neuropathies
  • psychiatric disorders
  • hypersensitivity to amide local anesthetics
  • renal disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethasone
Dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Medicin: Dexamethasone
In dexamethasone group, dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Placebo komparator: Control
Normal saline 1 ml is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Eksperimentel: epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Medicin: Epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
time to first analgesic request after postanesthetic care unit discharge
Tidsramme: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
A blinded observer interview patients at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
time of recovery of motor and sensory functions on the operated foot
Tidsramme: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
The time of recovery of motor (ability to move the ankle) and sensory (recovery of normal pinprick sensation) functions on the operated foot is recorded by the blinded observer at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • apsj20140401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexamethasone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner