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Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine

2015年7月14日 更新者：Sangjin Park、Yeungnam University College of Medicine

Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine in Ankle and Foot Surgery

The aim of the present study is to test that adding dexamethasone or epinephrine significantly prolongs the duration of sciatic nerve blocks with ropivacaine and that the magnitude of the effect differs among dexamethasone and epinehrine.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

In a double-blinded trial utilizing single-injection sciatic nerve block, patients are randomly assigned to one of three groups: control: 0.5% ropivacaine adding normal saline; epinephrine: 0.5% ropivacaine adding epinephrine; dexamethasone: 0.5% ropivacaine adding dexamethasone. We assess time to first analgesic request after post-anaesthesia care unit discharge.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sangjin Park, M.D.
  • 電話番号：82-53-620-3366
  • メール：apsj0718@naver.com

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、705-035
        • 募集
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sangjin Park, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical status I and II
  • patients undergoing elective hallux valgus repair

Exclusion Criteria:

  • patients receiving chronic analgesic therapy
  • diabetes
  • peripheral neuropathies
  • psychiatric disorders
  • hypersensitivity to amide local anesthetics
  • renal disorders

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Dexamethasone
Dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
薬：Dexamethasone
In dexamethasone group, dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
プラセボコンパレーター：Control
Normal saline 1 ml is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
実験的：epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
薬：Epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
time to first analgesic request after postanesthetic care unit discharge
時間枠：from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
A blinded observer interview patients at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
time of recovery of motor and sensory functions on the operated foot
時間枠：from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
The time of recovery of motor (ability to move the ankle) and sensory (recovery of normal pinprick sensation) functions on the operated foot is recorded by the blinded observer at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yeungnam University College of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Sangjin Park, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月14日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • apsj20140401

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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