Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine

14. července 2015 aktualizováno: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine in Ankle and Foot Surgery

The aim of the present study is to test that adding dexamethasone or epinephrine significantly prolongs the duration of sciatic nerve blocks with ropivacaine and that the magnitude of the effect differs among dexamethasone and epinehrine.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In a double-blinded trial utilizing single-injection sciatic nerve block, patients are randomly assigned to one of three groups: control: 0.5% ropivacaine adding normal saline; epinephrine: 0.5% ropivacaine adding epinephrine; dexamethasone: 0.5% ropivacaine adding dexamethasone. We assess time to first analgesic request after post-anaesthesia care unit discharge.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-035
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sangjin Park, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical status I and II
  • patients undergoing elective hallux valgus repair

Exclusion Criteria:

  • patients receiving chronic analgesic therapy
  • diabetes
  • peripheral neuropathies
  • psychiatric disorders
  • hypersensitivity to amide local anesthetics
  • renal disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexamethasone
Dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Lék: Dexamethasone
In dexamethasone group, dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Komparátor placeba: Control
Normal saline 1 ml is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Experimentální: epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Lék: Epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
time to first analgesic request after postanesthetic care unit discharge
Časové okno: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
A blinded observer interview patients at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
time of recovery of motor and sensory functions on the operated foot
Časové okno: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
The time of recovery of motor (ability to move the ankle) and sensory (recovery of normal pinprick sensation) functions on the operated foot is recorded by the blinded observer at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • apsj20140401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Dexamethasone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit