Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Effect of Dexamethasone and Epinephrine on the Duration of Sciatic Nerve Blocks With Ropivacaine in Ankle and Foot Surgery

The aim of the present study is to test that adding dexamethasone or epinephrine significantly prolongs the duration of sciatic nerve blocks with ropivacaine and that the magnitude of the effect differs among dexamethasone and epinehrine.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

In a double-blinded trial utilizing single-injection sciatic nerve block, patients are randomly assigned to one of three groups: control: 0.5% ropivacaine adding normal saline; epinephrine: 0.5% ropivacaine adding epinephrine; dexamethasone: 0.5% ropivacaine adding dexamethasone. We assess time to first analgesic request after post-anaesthesia care unit discharge.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daegu, Republika Korei, 705-035
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sangjin Park, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical status I and II
  • patients undergoing elective hallux valgus repair

Exclusion Criteria:

  • patients receiving chronic analgesic therapy
  • diabetes
  • peripheral neuropathies
  • psychiatric disorders
  • hypersensitivity to amide local anesthetics
  • renal disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dexamethasone
Dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
In dexamethasone group, dexamethasone 8 mg is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Komparator placebo: Control
Normal saline 1 ml is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Eksperymentalny: epinephrine
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block.
Epinephrine 1:200,000 is added to 0.5% ropivacaine 20 ml for sciatic nerve block

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
time to first analgesic request after postanesthetic care unit discharge
Ramy czasowe: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
A blinded observer interview patients at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
time of recovery of motor and sensory functions on the operated foot
Ramy czasowe: from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation
The time of recovery of motor (ability to move the ankle) and sensory (recovery of normal pinprick sensation) functions on the operated foot is recorded by the blinded observer at arrival in postanesthetic care unit, 6 hour, 24 hour, 48 hour, 72 hour after operation.
from arrival in postanesthetic care unit to 72 hours after operation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Dexamethasone

Subskrybuj